Données cliniques Chartis
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Étude de faisabilité Chartis
L'évaluation et la détermination quantitative de la ventilation collatérale (VC) sont essentielles pour permettre de prédire la réponse optimale au traitement endoscopique de l’emphysème pulmonaire (TEEP). La faisabilité de l’utilisation du système d’évaluation Chartis pour obtenir les mesures permettant de prédire une réduction considérable du volume pulmonaire suite au traitement par VEB a été étudiée dans l'étude de Gompelmann, et al.1. Les résultats de cette étude ont montré que dans 18 cas sur 20, ou pour 90 % des cas analysables, les mesures étaient corrélées à l'occurrence d'une réduction considérable du volume pulmonaire suite à une TEEP.
Étude multicentrique Chartis
L’étude multicentrique prospective européenne Chartis a été réalisée sur 97 patients inscrits entre mai 2010 et mars 2011 afin d'évaluer la capacité du système d'évaluation Chartis à prédire avec précision les patients qui bénéficieraient d’une réduction importante du volume pulmonaire suite au traitement par valves endobronchiques (VEB) Zephyr. Il était prévu que les patients présentant une faible ventilation collatérale (VC) dans le lobe cible bénéficieraient d’une importante réduction du volume pulmonaire (>350 ml) résultant en une amélioration clinique avec la TEEP, tandis que ceux présentant une haute ventilation collatérale (VC) dans le lobe cible ne bénéficieraient que d'une réduction du volume pulmonaire minime ou nulle (>350 ml) résultant en une réponse clinique minime. Quatre-vingt-dix patients étaient inscrits dans six centres européens. Une évaluation Chartis a été effectuée pour tous les patients et les valves ont été placées dans les patients, indépendamment des résultats Chartis. Un suivi des patients a été fait à 30 jours. Les résultats provisoires ci-dessous ont été analysés en fonction du statut de ventilation collatérale rapporté.
Résultats provisoires
Les résultats définitifs des études seront présentés lors du congrès de la société européenne de pneumologie qui se tiendra à Amsterdam en septembre 2011. Les données provisoires ont été rapportées lors du congrès de la société américaine de pneumologie (American Thoracic Society ou ATS) en mai 2011, sous réserve de l'obtention des résultats de suivi. Les données indiquent que les patients traités par VEB présentant une faible ventilation collatérale (CV-) ont montré une réduction importante du volume pulmonaire ainsi que des bénéfices cliniques considérables en termes de volume expiratoire maximal par seconde (VEMS)1, de test de marche de 6 minutes (TDM6) et de questionnaire respiratoire du Saint-George’s Hospital (SGRQ)2.
Résultats Chartis provisoires à 30 jours post VEBA
| CV – (facteur prédictif de réponse) n = 37 | CV+ (facteur non prédictif de réponse) n = 20 | ||||
| Réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie (ml) moyenne | -1031,7 | -82,0 | |||
| Réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie (%) moyenne | -61,6% | -3,9% | |||
| Changement au niveau du VEMS1 (%) | 19,2 ± 23,9 (n = 37) | 0,9 ± 13,3 (n = 20) | |||
| Changement au niveau du SGRQ (points) | -11,1 ± 13,0 (n = 27) | -4,6 ± 18,0 (n = 13) | |||
| Changement au niveau du TDM6 (%) | 15,6 ± 47,3 (n = 34) | 9,8 ± 14,8 (n = 18) |
A Valeurs moyennes plus écart type, sauf indication contraire.
Le rôle du système Chartis dans le traitement par VEB
Pour les deux cohortes VENT, américaine et européenne, un sous-groupe de patients ayant montré une réduction très importante du volume du lobe cible a été identifié. Sans surprise, ce groupe a aussi montré les résultats cliniques les plus impressionnants. Le tableau 7 compare le groupe VC- (facteur prédictif de réponse) de l'étude Chartis aux groupes présentant une importante réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie des cohortes VENT européenne et américaine combinées. Ce tableau montre que lorsque le système Chartis est utilisé pour déterminer le statut collatéral, les facteurs prédictifs de réponse (patients CV-) obtenaient des résultats cliniques comparables à ceux du groupe présentant une importante réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie dans les données regroupées des études VENT.
La leçon est claire : un plan de traitement par VEB réussi doit avoir pour objectif d'obtenir la réduction du volume pulmonaire la plus importante selon l'anatomie du patient en question. L'utilisation du système Chartis pour évaluer les lobes cibles du patient est une étape préalable essentielle qui permet au médecin de choisir le traitement en fonction des données et d'obtenir des résultats optimaux pour chaque patient.
Table 7. Comparaison des résultats des cohortes VC- de l'étude Chartis à ceux des cohortes de patients VENT présentant une importante réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie
A
| Chartis VC- n = 37 |
Cohortes VENT américaine et européenne groupées > 55 % de réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie n = 40 |
||||
| Réduction du volume pulmonaire par thoracoscopie (%) | -61,6 ± 35 | -86,5 ± 13 | |||
| Changement au niveau du VEMS1 par rapport à la référence (%) | 19,2 ± 24 | 29,5 ± 25 | |||
| Changement au niveau du SGRQ par rapport à la référence (points) | -11,1 ± 13 | -7,3 ± 15 | |||
| Changement au niveau du TDM6 par rapport à la référence (%) | 15,6 ± 47 | 23,5 ± 34 |
A Valeurs moyennes plus écart type, sauf indication contraire.
Lors de l'étude multicentrique Chartis, il n'y avait aucun événement indésirable rapporté associé à l'utilisation du cathéter à ballonnet et de la console Chartis.
Notes de bas de page
1. Gompelmann D, Eberhardt R, Ernst A, et al. Predicting Atelectasis Using Collateral Ventilation Assessment prior to Endobronchial Lung Volume Reduction – A Feasibility Study. Respiration 2010;80:419-425; doi: 10.1159/000319441.
2. Utilisation du système d'évaluation pulmonaire Chartis® pour optimiser la sélection des patients pour le traitement endoscopique de l’emphysème pulmonaire (TEEP). Étude multicentrique Chartis, données présentées lors du congrès de l'ATS de 2011. Données disponibles auprès de Pulmonx.
